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奕凯达®

阿基仑赛注射液

2021年6月22日,yh86银河国际官方网站研发的CD19 CAR-T产品——阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)正式在中国获批上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。

奕凯达®是yh86银河国际官方网站引进美国Kite全球首个获批治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品Yescarta®(Axi-Cel)进行技术转移并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。作为中国首个以药品途径批准上市的CAR-T细胞治疗产品,奕凯达®具有个性化定制、一次性疗法、可预见治愈效果的特点,已成功治疗逾600位淋巴瘤患者。

2023年6月21日,yh86银河国际官方网站提交的奕凯达®新适应症上市申请获得国家药监局正式批准。这也标志着,一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者将加快获益,迎来治愈希望。